Vérification des performances du lyophilisateur sous vide

● essai de vitesse de réfrigération de l'étagère de la boîte de séchage

● essai d'uniformité de la température de l'étagère

● test de stérilisation en place

● test de bruit

● essai de taux de fuite sous vide pour lyophilisateur

● test de capacité de capture d'eau du piège à vapeur d'eau

Introduction aux méthodes de détection

1, essai de taux de réfrigération d'étagère de boîte sèche

Allumez la vanne d'eau, allumez l'interrupteur d'alimentation, commencez à chronométrer lorsque la température de l'étagère est réglée à 20 ℃, descendez à - 50 ℃, vérifiez combien de temps ce processus prend.

2, essai d'uniformité de la température d'étagère

Placer cinq capteurs de température avec une surface de contact plane et une précision de ± 0,1 ℃ dans n'importe quelle position de chaque étagère de couche, fermer la porte de la boîte de séchage, démarrer la machine pour chauffer à 50 ℃, maintenir au chaud pendant 30 min, observer la température affichée par chaque sonde pour calculer la différence de température, refroidir la machine à 0 ℃, maintenir au chaud pendant 30 min, observer la température affichée par chaque sonde pour calculer la différence de température, continuer à parler de la machine pour refroidir à - 50 ℃, maintenir au chaud pendant 30 min, observer la température affichée par chaque sonde pour calculer la différence de température.

3, essai de stérilisation en place

Après le nettoyage de la boîte de séchage, puis placez l'indicateur biologique de Bacillus thermophilus sur les étagères de chaque couche à l'intérieur de la boîte de séchage, lorsque la température monte à 121 ℃, la pression atteint 0,11 MPa, l'isolation 30 min pour retirer l'indicateur biologique, directement placé à 56 ℃ ~ 60 ℃ culture 24 ~ 48 H. après cela, l'effet de stérilisation est jugé en fonction de la réaction de couleur, l'extraction après la culture doit rester violette pour la stérilisation qualifiée; Si elle devient jaune, la stérilisation est jugée non conforme.

4, essai de bruit

La position du point de mesure est disposée le long du périmètre de la machine de lyophilisation, généralement en prenant un total de quatre positions sur la face avant, l'arrière et les côtés de l'équipement comme position standard du point de mesure. Une position de point de mesure auxiliaire est ajoutée à la périphérie à un intervalle d'environ 5 m, et une position de point de mesure auxiliaire doit être ajoutée entre les positions de points de mesure de la grandeur lorsque la différence entre les mesures de bruit aux positions de deux points de mesure adjacents est supérieure à 5 DB (A).

Le point de mesure est situé à une hauteur de 1,55 m ± 00075 M du sol et à une distance horizontale de 1 M du périmètre du lyophilisateur.

5, essai de taux de fuite de vide de lyophilisateur

Lorsque la pression à l'intérieur de la boîte de séchage et du condensateur de vapeur d'eau atteint 5 PA, après avoir fermé la pompe à vide de la vanne d'isolement pour maintenir la pression pendant 30 minutes, Notez la valeur du compteur de vide et appuyez sur le type pour calculer le taux de fuite du vide.

Taux de fuite sous vide = (X - 5) × V soluble / (30 × 60) ≤ 0025 pa·m³ / s

Où: X - - - pression de vide à l'intérieur de la boîte de séchage après maintien de la pression 30min, Pa；

V soluble - - - volume net à l'intérieur de la boîte de séchage, m³。

6, essai de capacité de capture d'eau de piège à vapeur d'eau

Chargez 11kg / ㎡ d'eau dans un disque en acier inoxydable spécial, de sorte que la quantité d'eau de chaque disque en acier inoxydable est égale, mettez dans l'étagère de la boîte de séchage pour la réfrigération. Lorsque la température de la cuve de séchage atteint - 50 ℃, le condenseur à vapeur d'eau commence à refroidir, lorsque sa température atteint - 60 ℃, la pompe à vide est activée pour sublimer l'eau, après 24h peser la quantité d'eau restante dans le disque et calculer la capacité de capture d'eau.

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