Équipement de séchage, vérification de la performance des installations

Projets:

1) filtre détecte les fuites

2) comptage des particules en suspension

3) Alignement des sondes de température et disposition des sondes

4) Essai de distribution de chaleur à vide

5) Essai de pénétration thermique à pleine charge

Introduction aux méthodes de détection

CitationsGB/T25915.3-2010/ISO14644-3:2005Environnement contrôlé lié aux salles blanches3Section: méthodes de détection

1) etFiltre haute efficacité détecte les fuites

Avant d'effectuer l'essai, l'essai qualifié de vitesse du vent doit être terminé.

Les aérosols orientés vers le vent sont d'abord mesurés à l'aide d'un photomètre ou d'un compteur pour vérifier leur concentration et leur homogénéité.

Si les aérosols dans la direction du vent sous le filtre sont mélangés uniformément, il n'y a pas moins d'un point de mesure de la concentration en aérosol dans la direction du vent sous chaque filtre. Si le mélange n'est pas uniforme, vous devez changer la méthode de mesure, placer plusieurs points de mesure équidistants sur la Section du vent sous le filtre à l'intérieur du conduit d'air, espacer les points de mesure30cm à 100cmEnviron de la paroi du tube3 cm- Oui.

Pour confirmer la stabilité de la source de poussière d'aérosol, la concentration de particules dans la direction du vent sur le filtre doit être mesurée à plusieurs reprises à des intervalles appropriés.

Par mesure de concentration, on calcule la perméabilité totale des particules au point de mesure du vent inférieur, la taille des particules ajustée par l'appareil de mesure correspondant.

La vitesse de transmission en tous points ne doit pas être supérieure à la vitesse de transmission nominale du filtre la plus facile à travers la taille des particules5Le multiple. Cependant, si vous utilisez un photomètre, le taux de transmission ne doit pas être supérieur à10 - 4（0,01%). L'offre et la demande peuvent négocier la détermination d'autres limites d'acceptation pour la détection de l'efficacité de filtration.

CitationsGB/T16292-2010Méthodes de détection de particules en suspension dans les salles blanches (zones) de l'industrie pharmaceutique

2) comptage des particules en suspension

1. Nombre minimum de points d'échantillonnage. Test de particules en suspension le nombre minimum de points d'échantillonnage peut être choisi parmi l'une des deux méthodes suivantes:

A) NL=Dans la formuleNLLe point d'échantillonnage minimum,UnLa superficie en mètres carrés (㎡) de la salle blanche ou de la zone de nettoyage accusée.

B)Nombre minimum de points d'échantillonnage disponibles à partir du tableau1Trouvé.

table1

2. Emplacement des points d'échantillonnage

L'emplacement des points de prélèvement doit satisfaire aux exigences suivantes:

Un) les points d'échantillonnage sont généralement au - dessus du sol0,8 mDisposés uniformément au niveau de la hauteur.

C. B) plus de points d'échantillonnage5Au point, peut également être au - dessus du sol0,8 mà1,5 mètresDisposition en couches dans la zone de hauteur, mais pas moins de chaque couche5Le point.

3. Nombre d'échantillons limité

Pour toute petite salle blanche ou zone locale de purification de l'air, le nombre de points de prélèvement ne doit pas être inférieur à2Un, le nombre total d'échantillons ne doit pas être inférieur à5Une fois. Le nombre d'échantillons par point d'échantillonnage peut être supérieur à1Sous, et le nombre d'échantillons de mesure de différents points d'échantillonnage peut être différent.

3) Alignement des sondes de température et disposition des sondes

a.Correction de la sonde

–Avant le début de l'essai, l'essai est placé dans le four de contrôle avec la sonde de chaleur sèche pour l'étalonnage de la température, la sonde de basse température est réglée sur le point bas, le point haut, le point de mesure.

–Après l'essai, la sonde de chaleur sèche utilisée est effectuée“bas point« etet“Points élevés« etRévision de la température, confirmer que l'erreur du compteur de température après l'essai n'est pas supérieure à0.5℃- Oui.

b.Disposition de la sonde

Couper l'intérieur de la cavité dans trois directions séparément4Un plan, le reste de la sonde de température est placé uniformément partout dans la cavité. Voir la carte de distribution des sondes de température pour plus de détails, chaque sonde de température est placée en suspension sans contact avec la surface métallique.

4) Essai de distribution de chaleur à vide

a.Objectif: en cas de vide, vérifier la température de chaque point dans la cavité, la différence entre la température moyenne froide, chaude et la température moyenne dans la cavité, trouver le point froid à vide.

b.Étape de vérification: sera vérifiée10Un numéro de sonde de température, placé à l'intérieur de l'armoire de stérilisation à chaud sec via l'interface de vérification de l'appareil. Couper l'intérieur de la cavité dans trois directions séparément4Une surface plane, la sonde de température est placée uniformément partout dans la cavité. Chaque sonde de température est placée en suspension sans contact avec la surface métallique.

c.Conformément à la pratique opérationnelle du système de vérification de la chaleur sèche pour les opérations de vérification, le temps d'échantillonnage n'est pas inférieur au cycle de travail de l'armoire de stérilisation à la chaleur sèche, y compris le processus de réchauffement, de stérilisation et de refroidissement, le démarrage de l'armoire de stérilisation à la chaleur sèche, la détermination de la distribution de chaleur dans l'état de fonctionnement à vide de l'équipement, l'exécution continue 3 fois pour confirmer la reproductibilité du processus de stérilisation.

e.Évaluation des résultats

Dans l'essai, la zone de température obtenue par la sonde standard, c'est - à - dire à l'intérieur du stérilisateur“Point froid« etL'emplacement. Il est spécialement étiqueté comme emplacement de la distribution de la chaleur de chargement et de la surveillance ciblée de l'essai de pénétration de la chaleur.

5) Essai de pénétration thermique à pleine charge

a.Objectif: dans le cas de chargement, vérifiez la température de chaque point dans la cavité, la différence entre la température moyenne froide, chaude et la température moyenne dans la cavité, découvrez l'effet de la source de stérilisation ou de déshydratation du point froid et du point froid du chargement.

b.Étape de vérification: sera vérifiée10Un numéro de sonde de température, placé à l'intérieur de l'armoire de stérilisation à chaud sec via l'interface de vérification de l'appareil. Couper l'intérieur de la cavité dans trois directions séparément4Une surface plane, la sonde de température est placée uniformément partout dans la cavité. Chaque sonde de température est placée en suspension sans contact avec la surface métallique.

c.Conformément à la pratique opérationnelle du système de vérification de la chaleur sèche pour les opérations de vérification, le temps d'échantillonnage n'est pas inférieur au cycle de travail de l'armoire de stérilisation à la chaleur sèche, y compris le processus de réchauffement, de stérilisation et de refroidissement, le démarrage de l'armoire de stérilisation à la chaleur sèche, la détermination de la distribution de chaleur dans l'état de fonctionnement à vide de l'équipement, l'exécution continue 3 fois pour confirmer la reproductibilité du processus de stérilisation.

e.Au cours de l'expérience, il est constaté que la distribution de température n'est pas conforme aux normes, le stérilisateur doit être ajusté ou réparé, généralement en ajustant le vent d'entrée, le vent de retour et les plaques d'arrêt de circulation pour améliorer son état de circulation d'air. Lorsque l'essai atteint la norme, il doit fonctionner en continu3Une fois pour démontrer la reproductibilité du processus.

f.Évaluation des résultats

◆Évaluation de l'uniformité du point froid et de la température dans la distribution de la chaleur de chargement même distribution de la chaleur à vide. Mais l'emplacement du point froid peut varier et doit être étiqueté pour une surveillance ciblée lors d'une utilisation ultérieure.

◆Pour chaque mode de chargement, les résultats expérimentaux atteignent le point le plus froid pour stériliser les articlesFhLa valeur n'est pas inférieure à la valeur de consigne de cette procédure de stérilisation.