Inspection d'usine de matériel d'emballage pharmaceutique

Normes de référence ybb - 2015 méthodes d'essai pour les salles blanches (zones) des usines de fabrication de matériaux d'emballage pharmaceutiques (1) Essai de température par rapport à l'humidité relative (2) essai du nombre de changements d'air (3) Essai de la vitesse moyenne du vent dans la section (4) Essai du type d'écoulement de l'air (5) Essai de la pression différentielle et du gradient de pression différentielle (6) essai des particules en suspension (7) essai du zooplancton (8) essai des bactéries sédimentantes (9) Essai de l'éclairement (10) bruit (11) filtre à haute efficacité

Introduction aux méthodes de détection

Normes de citationYBB-2015Méthodes d'essai dans les salles blanches (zones) des usines de production de matériaux d'emballage pharmaceutiques

（1) test de température par rapport à l'humidité relative

①Le système de purification de l'air doit avoir au moins fonctionné en continu avant l'essai24Heures, et le système est dans un état stable et de fonctionnement normal, les testeurs doivent également prendre soin de se tenir sur le côté inférieur du vent de l'instrument d'essai lors de l'échantillonnage et doivent être aussi actifs que possible.

②S'il s'agit localement d'une zone humide et thermostatique, elle doit être indiquée dans le procès - verbal d'essai et les points d'échantillonnage et les écarts calculés doivent être disposés comme indiqué ci - dessous: dans le cas d'une salle blanche (zone) humide et thermostatique, les points d'échantillonnage sont hors sol.0,8 mDistance du mur0,5 mètresEmplacement central intérieur; Dans le cas d'une salle propre à température constante et à humidité constante (zone), elle doit être conforme aux dispositions suivantes:

a.Chaque intervalle d'essai n'est pas supérieur à30Minutes:

b.L'agencement des points d'échantillonnage intérieurs doit comprendre un point représentatif de l'évent de retour, de la zone de travail thermostatique (par exemple le long de l'équipement de traitement ou à égale distance):

c.Les points d'échantillonnage doivent généralement être disposés à une distance supérieure à la surface du mur0,5 mètres, au - dessus du sol0,8 mSur une même hauteur, il est également possible, selon la taille de la zone thermostatique, de disposer respectivement sur plusieurs plans à différentes hauteurs du sol;

d.Le nombre de points d'échantillonnage doit être conforme au tableau1Règlements.

table1 Température et humidité relative points d'échantillonnage

③La méthode de lecture directe est utilisée pour évaluer la température et l'humidité relative de cette salle blanche (zone). Si vous utilisez un compteur numérique de température et d'humidité relative pris en charge par des composants électroniques, l'instrument peut être mis en marche après le préchauffage à la stabilisation, vous pouvez corriger l'instrument conformément aux instructions de l'instrument et choisir la plage de mesure d'essai correspondante, il convient de garder la sonde d'essai de La température et de l'hygromètre le plus près possible du point d'échantillonnage pour maintenir le niveau, après avoir confirmé que la lecture est stable, vous pouvez commencer l'essai.

④Les valeurs de température et d'humidité relative à l'extérieur doivent être testées simultanément.

⑤Pour les salles blanches (zones) sans exigence de température et d'humidité constantes, une conclusion de conformité ou de non est obtenue après comparaison des données d'échantillonnage de la température et de l'humidité relative avec la norme. Pour les salles blanches (zones) avec des exigences de température constante et d'humidité constante, juger si la température et l'humidité relative sont conformes à la norme doit être satisfaite en même temps: la plage de fluctuation de la température ambiante est compatible avec la valeur de la température du point de contrôle de l'écart dans les données d'essai de température de chaque point d'échantillonnage, le pourcentage du nombre total de points d'échantillonnage est organisé en une courbe statistique cumulative, si90%La valeur de l'écart du point d'échantillonnage ci - dessus est dans la plage de fluctuation de la température ambiante, alors il est conforme à la spécification, et inversement, il n'est pas conforme, la plage de fluctuation de l'humidité relative peut être effectuée conformément aux dispositions de la plage de fluctuation de la température ambiante.

⑥Si plus de deux articles sont testés en même temps, les tests de température et d'humidité relative sont utiles pour une évaluation complète de l'impact de la température et de l'humidité relative sur d'autres articles: une humidité relative trop faible peut entraîner des problèmes d'électricité statique, de sorte que la poussière s'adsorbe sur les surfaces métalliques, tandis qu'une humidité relative trop élevée augmente considérablement le risque de contamination microbienne: pour le traitement d'humidification des salles blanches (zones), une eau de haute qualité doit être utilisée pour éviter la contamination.

（2) test du nombre de changements d'air

①Pour les salles blanches à flux non unidirectionnel (zones), le volume d'air fourni est testé pour chaque orifice d'alimentation pour convertir le nombre de changements d'air.

②Avec un radiamètre thermique à bilan d'air ou un capot de volume d'air, lisez directement la valeur du volume d'air fourni par chaque orifice d'alimentation (m2/m), la somme de tous les débits d'air dans la salle blanche (zone) est le débit d'air de la salle blanche (zone).

③Pour les salles blanches à écoulement non unidirectionnel (zones), le volume d'air fourni peut également être déterminé par la méthode de la tuyère ou de la méthode du conduit d'air, comme suit.

a.La méthode de l'évent est la mesure à l'évent d'alimentation équipé d'un filtre à haute efficacité, en reliant les conduits d'air auxiliaires en fonction de la forme de l'évent d'alimentation. Tôle d'acier galvanisée prête à l'emploi ou autre matériau non poussiéreux fabriqué de la même manière que la forme et la section intérieure de la tuyère, la longueur est égale à2Tronçon de tube droit de longueur égale à la longueur latérale de la tuyère, raccordé à l'extérieur de la tuyère, sur le plan de sortie de la tuyère auxiliaire, en nombre minimal de points d'échantillonnage6Points uniformément disposés points d'échantillonnage, avec anémomètre pour déterminer chaque point d'échantillonnage la plage de points d'échantillonnage du vent est à l'intérieur des limites de l'évent d'alimentation0,05 mSurface à l'intérieur, avec la moyenne arithmétique des lectures de vitesse du vent à tous les points d'échantillonnage comme vitesse moyenne du vent: le volume d'air est ensuite obtenu en multipliant la vitesse moyenne du vent sur la Section de l'évent par la section nette de l'évent.

b.Pour les sections de dérivation rectangulaires plus longues du côté du vent de la tuyère et lorsque des trous ont été ou peuvent être forés, le volume d'air peut être déterminé par la méthode du conduit d'air. La Section de mesure doit être située devant un composant de résistance locale supérieure ou égale à3Site de longueur latérale de longueur de tube ou de diamètre de tube, peut également être une pièce de résistance locale après5Sites dont le côté est plus long que le diamètre du tube ou le diamètre du tube, pour les conduits d'air circulaires, la section doit être divisée en plusieurs anneaux concentriques de même surface selon la taille du diamètre du tube, chaque anneau étant disposé4Point d'échantillonnage, le nombre d'anneaux ne doit pas être inférieur à3 avec la moyenne arithmétique des lectures de vitesse du vent à tous les points d'échantillonnage comme vitesse moyenne du vent, pour les conduits rectangulaires, la Section du conduit peut être divisée en plusieurs petites sections égales, chacune aussi proche que possible d'un carré et dont les côtés ne dépassent pas200 mm, tester la valeur de la vitesse du vent avec le point central de chaque carré comme point d'échantillonnage, mais pas moins de points d'échantillonnage sur toute la Section3Un, avec la moyenne arithmétique des relevés de vitesse du vent à tous les points d'échantillonnage comme vitesse moyenne du vent; Ensuite, la quantité d'air d'alimentation est obtenue en multipliant la vitesse moyenne du vent de la Section d'évent par la section nette de l'évent d'alimentation.

（3) test de la vitesse moyenne du vent sur la Section

Testé directement avec anémomètre. La vitesse du vent est0,36 ~ 0,54 m / s(valeurs guides).

①Pour les salles blanches verticales à flux unidirectionnel, retirez le filtre haute efficacité lors de l'essai0,3 mSection perpendiculaire au flux d'air comme Section d'échantillonnage, pour les salles blanches à écoulement unidirectionnel horizontal, le point d'échantillonnage doit être pris à une distance de la surface d'alimentation en air lors de l'essai0,5 mètresSur la section verticale, l'espacement des points d'échantillonnage sur la section ne doit pas être supérieur à0,6 m, point uniforme de tissu; Le nombre de points d'échantillonnage ne doit pas être inférieur à5- un.

②Lors de l'essai de la vitesse du vent, il est approprié de fixer l'anémomètre avec un cadre de détermination pour éviter les interférences humaines; Si vous devez tester avec un anémomètre à main, le bras doit être étendu à la position la plus longue, essayez de garder le corps humain loin du point d'échantillonnage; Lors d'opérations spécifiques, il est important de noter que les éléments d'essai de l'instrument de test ne doivent pas avoir d'occlusion avant et arrière lors de l'essai de la vitesse du vent dans la section, sinon les données seront désalignées ou la vitesse du vent ne sera pas mesurée.

③Prendre la moyenne arithmétique des lectures de vitesse du vent pour tous les points de mesure comme vitesse moyenne du vent de la section et tirer une conclusion de qualification ou non en comparant la valeur numérique de la vitesse moyenne du vent de la section à la norme. Section vitesse moyenne du vent selon cette norme“Méthode d'essai« etSous le (2)Items“Test du nombre de changements d'air« etParmi les“Section vitesse moyenne du vent« etEffectué.

（4) etDétection de débit d'air

Le but de ce test est de confirmerUnNiveau ouC. BLe type de flux d'air dans la zone de l'étage et la direction du flux d'air dans la salle blanche avec la zone adjacente. Méthode selonISO14644.3« deSalles propres et environnements contrôlés associés - Partie 3 Méthodes d'essai« dans4.2.5TermesTest et visualisation de la direction du flux d'airProgramme d'essai moyenB7Effectué.

pourUnNiveau ouC. BTest de débit d'air dans la zone de niveau, en utilisantMSP-2010Test de testeur visuel de flux d'air. mettreMSP-2010Test de visualisation du flux d'air rempli uniquement d'eau pour injection, Ajustez le débit de vapeur de placement en treillis à4monter/Minutes et atteindre la stabilité, placer l'exil de vapeur de type colonne dans le talon laminaireLAFMouvement horizontal lent vers le bas pour observer la direction du flux de vapeur de type colonne, enregistré et documenté avec des images numériques, tout en confirmant que le flux d'air est conforme aux normes acceptées; Pour les tests de direction du flux d'air dans les salles blanches et les zones adjacentes, utilisez des bâtonnets de test de direction du flux d'air qui libèrent de la fumée dans les crevasses de la salle blanche et des zones adjacentes, l'enregistrent et la documentent avec des images numériques tout en confirmant la conformité aux normes d'acceptation.

（5) test de la pression différentielle et du gradient de pression différentielle

La différence de pression définie par la présente norme est la différence de pression de gaz entre la chambre propre (zone) mesurée et la zone adjacente ou l'atmosphère extérieure adjacente.

L'essai de pression différentielle doit être effectué une fois que l'équilibre du volume d'air est réglé. Pour mesurer les différences de pression dans les zones adjacentes, les mesures sont effectuées avec un micromanomètre tout au long du test. Toutes les portes doivent être fermées lors de la mesure, puis mesurées progressivement de l'intérieur vers l'extérieur de la salle blanche, la différence de pression de chaque pièce par rapport à toutes les autres pièces ou zones doit être mesurée, une attention particulière doit être accordée à la direction de la différence de pression de chaque point de mesure avec sa position adjacente lors de la mesure, tout en indiquant le gradient de la différence de pression sur le diagramme de flux d'air.

S'il existe des critères acceptés pour la différence de pression entre deux pièces ou zones adjacentes, ils sont exprimés par des valeurs numériques spécifiques, aucune exigence de différence de pression“/”Représente:“+”Alors représente“chambre« etLa pression est supérieure à“Position relative« etLa région;“Un« etAlors représente“chambre« etLa pression est inférieure à“Position relative« etLa région. Les essais doivent être effectués aussi loin que possible des orifices d'alimentation et de retour d'air ou d'autres facteurs pouvant influencer la mesure de la pression différentielle. Il y a des salles blanches avec des ouvertures non obturables qui communiquent avec les chambres voisines, il faut également tester la différence de pression aux deux extrémités de l'ouverture, le débit d'air et le type de débit d'air, etc.

①Si vous utilisez un micromanomètre à aiguille, utilisez la méthode de lecture directe et évaluez la pression du gaz dans cette salle propre (zone) avec la zone adjacente en fonction de la différence de pression testée, si vous utilisez d'autres micromanomètres, vous devez d'abord ajuster le niveau pour confirmer que la conformité peut être effectuée à l'arrière, si vous utilisez un micromanomètre numérique à composants électroniques, après que l'instrument ait été mis en marche et stabilisé, vous pouvez corriger l'instrument comme indiqué dans le manuel d'instructions et choisir la plage de mesure d'essai correspondante.

②Dans la mesure du possible, il convient d'aligner le tube de connexion du micromanomètre au niveau du point de prélèvement, l'emplacement du point de prélèvement étant à environ0,8 mAu niveau de la hauteur, sélectionnez l'emplacement sans retour d'air sans vortex, après confirmation de la stabilisation de la lecture, le test peut commencer.

③Les données d'échantillonnage de la différence de pression par rapport à la comparaison standard conduisent à une conclusion de conformité ou de non, la différence de pression d'essai doit être combinée avec le nombre de changements d'air dans la salle blanche (zone) à l'essai ou avec l'essai de la vitesse du vent dans la section, ce qui favorise une évaluation complète de la salle blanche (zone),UnNiveau (Classe ISO 5) au - dessus du niveau de propreté de la salle propre (zone) lors de l'ouverture de la porte, si nécessaire, surveiller l'intérieur de la porte0,6 mConcentration des particules en suspension à l'endroit.

（6) test des particules en suspension

Le niveau de propreté de cette salle propre (zone) est évalué par la méthode de la concentration par comptage, c'est - à - dire en déterminant le nombre de particules en suspension dans un environnement propre contenant une taille de particule supérieure ou égale à une certaine taille par unité de volume d'air. Méthode d'essai adoptéeISO14644.1« deSalles propres et environnements contrôlés associés - Partie 1 Classification de la propreté de l'air« etGB/T16292-2010Méthodes d'essai des particules en suspension dans les salles blanches (zones) de l'industrie pharmaceutique. Pour confirmationUnNiveau de la zone propre de niveau, la quantité d'échantillon par point d'échantillonnage ne doit pas être inférieure à1 m³- Oui.UnLe niveau de particules en suspension dans l'air de la zone propre de niveau estISO 4.8, à≥5.0umLes particules en suspension sont la norme limite.C. BLe niveau de particules en suspension dans l'air de la zone propre de niveau (statique) estISO5, tout en incluant les particules en suspension des deux tailles de particules dans le tableau. pourCEn ce qui concerne les zones propres de niveau (statique et dynamique), les niveaux de particules en suspension dans l'air sont respectivementISO7etISO 8. pourDNiveau zone propre (statique) Le niveau de particules en suspension dans l'air estISO 8- Oui.

La méthode d'essai est la suivante:①Nombre minimum de points d'échantillonnageNL=Dans la formuleNLPour le point d'échantillonnage minimum:UnLa zone de la salle blanche ou de la zone de nettoyage accusée,de m2

Remarque: dans le cas d'un flux unidirectionnel horizontal, la zoneUnEst une section transversale perpendiculaire à la direction du flux d'air.

Lors d'essais statiques, le point d'échantillonnage est au - dessus du sol0,8 mDisposés uniformément au niveau de la hauteur. Échantillonnage par point2 ~ 3Une fois.

（7) test du zooplancton

La méthode de concentration par comptage est utilisée, c'est - à - dire en recueillant les particules biologiques en suspension dans l'air dans un milieu de culture spécialisé et en les laissant se multiplier jusqu'à un comptage visible des colonies après un certain nombre de temps et de conditions de croissance appropriées pour déterminer la concentration microbienne dans cette salle blanche.

Méthode d'essai adoptéeGB/T 16293-2010Méthodes d'essai pour le phytoplancton dans les salles blanches (zones) de l'industrie pharmaceutique

1. Nombre minimum de points d'échantillonnage pour le test du zooplancton referenceGB/T 16292-2010Méthodes d'essai pour les particules en suspension dans les salles blanches (zones) de l'industrie pharmaceutique.

2. Emplacement des points d'échantillonnage

A)Position du point de mesure de la zone de travail au - dessus du sol0,8 mà1,5 mètresGauche et droite (légèrement au - dessus de la surface de travail);

B)Position du point de mesure de la bouche d'alimentation en air sortant de la surface d'alimentation en air750px左右；

C)Les points de mesure peuvent être ajoutés aux équipements critiques ou à la portée des activités de travail critiques.

3. Quantité minimale d'échantillon

Voir le tableau pour la quantité minimale d'échantillonnage par bactérie planctonique2- Oui.

table2

Remarque: chaque point d'échantillonnage est généralement échantillonné une fois.

4. Considérations relatives à l'échantillonnage

A)Dans le cas d'une salle de nettoyage unidirectionnelle (zone) ou d'une prise d'air, l'orifice d'échantillonnage de l'échantillonneur est orienté dans la direction du flux d'air qui doit être opposée; Pour les salles blanches (zones) à écoulement non unidirectionnel, l'orifice d'échantillonnage est orienté vers le haut.

B)Lors de la disposition des points d'échantillonnage, il faut au moins essayer d'éviter les évents de retour où les particules de poussière sont plus concentrées.

C)Lors de l'échantillonnage, le testeur doit se tenir sur le côté inférieur de l'orifice d'échantillonnage et se déplacer le moins possible.

D)Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir la contamination du procédé d'échantillonnage et toute autre contamination éventuelle des échantillons.

(8)Test des bactéries sédimentantes

La méthode de sédimentation est utilisée, c'est - à - dire que les particules biologiques de l'air sont recueillies dans une boîte de pétri par le principe de sédimentation naturelle, et qu'elles sont propagées jusqu'à ce qu'elles forment une base de comptage de colonies visible indépendante après plusieurs périodes et des conditions de croissance appropriées pour déterminer La concentration microbienne dans cette salle blanche (zone).

①Le test de sédimentation bactérienne utilise généralement des boîtes de pétri à plat de spécification égale, peut également choisir des boîtes de pétri appropriées en fonction des exigences du processus.

②Préparation et stérilisation du milieu de culture, préparation des boîtes de pétri, culture avant utilisation des boîtes de pétri sont préparées selon la même méthode que celle utilisée pour le test du phytoplancton de la présente norme

③La disposition des points d'échantillonnage des bactéries sédimentantes dans les salles blanches (zones) lors des essais statiques doit suivre un principe uniforme et complet, en évitant que les points d'échantillonnage ne soient trop concentrés dans une zone locale, sauf dans un but particulier. Emplacement du point d'échantillonnage de la zone de travail au - dessus du sol0,8 ~ 1,5 mGauche et droite, quitter la surface d'alimentation en vent750pxCi - dessus, lors de l'essai dynamique, vous pouvez également ajouter des points d'échantillonnage aux équipements critiques ou aux processus critiques. La position des points d'échantillonnage peut être identique à celle des points d'échantillonnage des particules en suspension, chaque point d'échantillonnage étant échantillonné au moins une fois.

④Pour les salles blanches à écoulement unidirectionnel (zones), les échantillons doivent être orientés dans le sens du flux d'air, pour les salles blanches à écoulement non unidirectionnel (zones), les boîtes plates de milieu de culture doivent être ouvertes vers le Haut lors de l'échantillonnage, les évents de retour où les particules de poussière sont plus concentrées doivent être correctement évités lors de l'échantillonnage, et les testeurs doivent également se tenir du côté du vent inférieur de l'embouchure du tube de l'échantillonneur lors de l'échantillonnage.

⑤Avant d'effectuer l'essai, la boîte de pétri utilisée doit être inspectée pour confirmer qu'il n'y a pas de bulles d'air, pas de dépression, pas de croissance bactérienne et pendant la période de validité d'utilisation, et la boîte de pétri doit être nettoyée de sa surface extérieure avec un désinfectant avant utilisation.

⑥Une fois l'échantillonnage terminé, les boîtes de pétri sont incubées à l'envers dans un incubateur thermostaté (35 ℃ ± 2 ℃, 48h).

(9)Test de l'éclairement

Les valeurs d'éclairement définies par la présente norme sont les valeurs d'éclairement intérieur de la salle propre (zone) à mesurer. L'illumination de cette salle propre (zone) est évaluée par la méthode de lecture directe, c'est - à - dire en déterminant les valeurs d'illumination en différents points de l'environnement propre et en les filtrant.

①L'essai d'éclairement doit être effectué en cas de stabilisation de la sortie de la source lumineuse et d'évitement de la lumière naturelle dans la mesure du possible, s'il y a un éclairage local, la position de l'éclairage local lors de l'essai dynamique et la valeur d'éclairement de l'éclairage local doivent être indiquées dans le procès - verbal d'essai, l'essai d'éclairement doit confirmer que l'état de fonctionnement de la source lumineuse est normal, sinon l'état de la source lumineuse doit être enregistré en détail, il faut prêter attention à la projection du testeur et aux résultats de l'essai d

②L'essai d'éclairement doit être effectué après que la valeur de la température de la salle (zone) propre à l'essai a été vérifiée. Une fois que l'instrument de test d'éclairement est allumé, préchauffé à stable, l'instrument peut être corrigé conformément aux instructions et la plage de mesure de test correspondante sélectionnée.

③La surface éclairée du luxmètre doit être alignée autant que possible avec le niveau correspondant du point d'essai et l'essai peut commencer après confirmation que la lecture est stable.

④Disposition des points d'échantillonnage pour les essais d'éclairement: les points d'échantillonnage de toute salle propre (zone) ne doivent pas être inférieurs à2En plus d'être soumis aux limites de l'équipement dans la salle blanche (zone), le point d'échantillonnage doit être placé uniformément dans toute la salle blanche (zone), le point d'échantillonnage est à distance du mur1 m(Chambre de petite taille0,5 mètres), appuyez sur1 à 2 mEspacez les points. Pas plus de distance entre chaque point d'échantillonnage sélectionné2m, ne sélectionnez pas délibérément sous la lumière ou évitez la lumière, au moins échantillonnez1Secondaire, sur une surface plane, si le plan de travail intérieur est la surface de l'objet, la surface d'essai est définie sur sa surface0,05 mLe niveau.

Normes de citationGB 50591-2010Normes de construction et d'acceptation des salles blanches

（10) Le bruit

Généralement détectable uniquementUnBruit du niveau sonore, si nécessaire, peut être utilisé avec un analyseur d'octave, par fréquence centrale63、125、250、500、1000、2000、4000Et,8000HzDétection d'octave, près du point de mesure1 mIl ne doit pas y avoir de reflets à l'intérieur. L'échelle minimale du sonomètre ne doit pas être inférieure à0,2 dB(Un).

Hauteur du point de mesure par rapport au sol1,1 m. zone dans15m2Salle propre ci - dessous, peut seulement mesurer le Centre de la salle1Le point,15m2Salle propre au - dessus du Centre1En dehors du point, la diagonale doit être mesurée à nouveau4Points, de chaque mur latéral1 mLes points de mesure sont orientés vers les coins.

Lorsque la salle de nettoyage est pour le flux mixte, le bruit doit être déterminé séparément dans les zones de flux unidirectionnel, les zones de flux non unidirectionnel.

Il est conditionnel qu'il convient de déterminer le bruit de fond local après l'arrêt du fonctionnement du système de purification de la climatisation, le bruit intérieur diffère du bruit de fond local par moins de10 dB(Un), la valeur du point de mesure doit être corrigée: différence (6 à 9) eten dB(Un) réduit dans le temps1 dB(Un), la différence (4 ~ 5) etdB(A)

（11) Méthode de photomètre de détection de fuite de filtre à haute efficacité

1Le filtre de détection de fuite doit avoir mesuré le volume d'air à la vitesse du vent de conception80% ~ 120%Courir entre.

2Lorsque vous appuyez sur plusieurs filtres sur la même surface d'alimentation en air, il est approprié de ne les exposer qu'à chaque fois, lorsque la structure le permet1La méthode du filtre de table est déterminée.

3Lorsque plusieurs ou tous les filtres doivent être exposés simultanément à l'aérosol, il convient, afin d'assurer un mélange homogène de tous les filtres, d'introduire l'Aérosol détecteur de fuite à l'extrémité d'aspiration du ventilateur ou dans la branche avant de ces filtres et de déterminer immédiatement la concentration du côté du vent juste en avant du Filtre examiné.

4Pour les filtres universitaires, lorsque le détecteur de fuite est à l'échelle logarithmique Oui, la concentration d'aérosols du côté du vent doit dépasser l'échelle minimale du compteur104Le multiple. Lorsque le détecteur de fuite est à échelle linéaire, la concentration d'aérosol du côté du vent doit être atteinte (20 à 80) etμg/L, concentration inférieure à20 μg/LRéduira la sensibilité de détection des fuites, au - dessus de80 μg/LUne détection prolongée provoque un colmatage de la contamination du filtre. Les instruments de détection de fuite doivent avoir (0001 à 100) etμg/LLa gamme de mesure.

5Pour la méthode de détection de fuite du photomètre, la perméabilité standard pour confirmer la fuite locale du filtre est0,01%C'est - à - dire, lorsque la sonde d'échantillonnage est alignée sur le filtre testé à un certain point de sortie du vent, lors de la détection au repos, comme le taux de transmission mesuré est supérieur à0,01%C'est - à - dire que ce point est considéré comme manquant.

Réduction du temps2dB(A), la différence3dB(A)Réduction du temps3dB(A)La différence est inférieure à3dB(A)La valeur déterminée n'est pas valide.