Fabricants de silos de transfert stériles

SteriTransfer™Fabricants de silos de transfert stérilesTraitement de décontamination biologique de la surface extérieure du matériau pour éviter que le matériau ne soit contaminé à partir de zones sans niveau / zones propres de faible niveau dans des zones critiques de classe A / B. Les types de nettoyage qui doivent être transférés dans la production aseptique peuvent être utilisés pour le traitement biologique de décontamination de la surface extérieure du matériau afin d'éviter que le matériau ne soit contaminé à partir d'une zone sans niveau / d'une zone propre de faible niveau dans une zone critique de classe A / B. Peut être utilisé pour tous les types d'articles propres et secs qui doivent être transmis dans la production aseptique, tels que: suremballage de matériaux d'emballage, instruments, suremballage d'Excipients bruts, accessoires, matériaux de surveillance de l'environnement, etc.

Fabricants de silos de transfert stérilesCaractéristiques de performance:

1. SteriTransfer ™ La cabine de transfert stérile utilise la vapeur d'eau à double oxygène (vhps) comme agent de décontamination biologique, appartient au processus de décontamination à basse température et à pression normale, à haute efficacité et à l'hygiène, la méthode de stérilisation du gaz à double oxygène est également la méthode de « stérilisation» de la pharmacopée des États - Unis, de la Chine et d'autres pays;

2. SteriTransfer ™ La cabine de transfert stérile est commandée par l'automatisation Siemens Programmable Controller (PLC) pour le fonctionnement des différentes phases de l'équipement, le système fonctionne de manière stable et fiable;

Pendant les phases de décontamination biologique et d'échappement, l'air introduit dans le compartiment est filtré à partir d'un filtre Hep de classe H14 afin d'éviter la contamination;

4. SteriTransfer ™ Le compartiment de transfert stérile est doté d'une unité indépendante d'évacuation des résidus de ventilation, comprenant un ventilateur, un papillon pneumatique et une ligne d'échappement, capable de déplacer rapidement le gaz d'eau oxygéné dans le compartiment et de l'empêcher d'entrer dans le système HAVC;

5. L'entrée et la sortie sont des structures de porte à double cœur avec étanchéité pneumatique, verrouillage pneumatique et fonction d'interverrouillage de porte double en état de fonctionnement;

6. SteriTransfer ™ Cabine de transfert stérile à l'intérieur avec support de matériau de type chariot et son système de rail pour faciliter le chargement et le déchargement du matériel;

7. Le système dispose d'une fonction de surveillance en temps réel de la température, de l'humidité et de la pression dans le compartiment, qui peut être sélectionnée pour la concentration de gaz d'eau oxygénée, les particules de poussière et les ports de détection de bactéries planctoniques;

8. SteriTransfer ™ La cabine de transfert stérile est facile à vérifier, dispose d'une documentation IQ, oQ, PQ complète et peut fournir une vérification sur site.

1. Matériel de chambre: acier inoxydable sus 304
Remarque: si le matériau sus316 est utilisé, il doit être indiqué dans le contrat de commande

2. Niveau de filtre à haute efficacité: HEPA d'alimentation en air: classe H14, HEPA d'évacuation d'air: classe H14

3. Alarme: alarme haute / basse pression; Alarme de délai d'ouverture de porte; Alarme de porte verrouillée

4. Temps de cycle de décontamination biologique: < 120min
Remarque: selon le niveau de charge biologique du matériau et le mode de charge, la vérification est déterminée.

5. Pouvoir de décontamination biologique: lg6 (Bacillus adipeux thermophiles, atcc12980 ou ATCC 7953)

6. Niveau résiduel de vhps: ≤ 1ppm
Remarque: les niveaux de résidus sont déterminés par les exigences du procédé.

7. Pureté en soute (niveau de particules): classe B

8. Interface de cycle de décontamination de gaz d'oxyde d'hydrogène: Interface sanitaire dn32

9. Interface d'évacuation d'air: Interface sanitaire dn100

10. Avec la fonction de stockage de données et d'impression de paramètres de cycle de décontamination biologique

Paramètres techniques:

1. Matériel de chambre: acier inoxydable sus 304
Remarque: si le matériau sus316 est utilisé, il doit être indiqué dans le contrat de commande

2. Niveau de filtre à haute efficacité: HEPA d'alimentation en air: classe H14, HEPA d'évacuation d'air: classe H14

3. Alarme: alarme haute / basse pression; Alarme de délai d'ouverture de porte; Alarme de porte verrouillée

4. Temps de cycle de décontamination biologique: < 120min
Remarque: selon le niveau de charge biologique du matériau et le mode de charge, la vérification est déterminée.

5. Pouvoir de décontamination biologique: lg6 (Bacillus adipeux thermophiles, atcc12980 ou ATCC 7953)

6. Niveau résiduel de vhps: ≤ 1ppm
Remarque: les niveaux de résidus sont déterminés par les exigences du procédé.

7. Pureté en soute (niveau de particules): classe B

Application typique: pour l'introduction d'API, d'outils et d'autres matériaux dans la zone de classe B

8. Double interface de cycle de décontamination de gaz d'eau oxygénée: Interface sanitaire dn32

9. Interface d'évacuation d'air: Interface sanitaire dn100

10. Avec la conservation de données et la fonction d'impression de paramètres de cycle de décontamination biologique

Application typique: pour l'introduction d'API, d'outils et d'autres matériaux dans la zone de classe B