USP 1,4 - benzoquinone standard cas: 106 - 51 - 4

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Détails du produit:

Nom du produit: 1,4 - benzoquinone standard

Nom anglais: 1,4 - benzoquinone

Numéro CAS: 106-51-4

Numéro d'article: 1056504

Spécifications: 200mg

Marque: USP pharmacopée américaine

Utilisation: dans la pharmacopée américaine USP, les valeurs de carbone organique total (COT) sont spécifiées pour les impuretés organiques dans l'eau purifiée (Bulk Purified Water), l'eau pour injection (Water for Injection), l'eau purifiée stérile (Sterile Purified Water) et * (Sterile Water for Injection). En outre, l'USP exige que les Analyseurs de cot qui mesurent l'eau stérile répondent à un test d'adaptation du système à un niveau de carbone de 8,0 mg / L et soient capables de détecter le cot à 0,1 mg / L.

La norme usp1,4 - benzoquinone (1,4 - benzoquinone) de la pharmacopée américaine est utilisée pour effectuer des tests d'adaptation du système toc sur de l'eau stérile.

Il existe généralement deux méthodes pour mesurer le toc. Une méthode: déterminer le cot en soustrayant IC (quantité de carbone organique mesurée) par TC (quantité de carbone total mesurée, c'est - à - dire la somme du carbone organique et du carbone non organique):

TOC = TC-IC.

Une autre méthode consiste à éliminer le ci (quantité de carbone organique) de l'échantillon avant de commencer à mesurer les différents types de carbone. Cependant, cette étape élimine également une partie des molécules organiques qui sont récupérées pour être oxydées en CO2, quantifié en carbone organique facilement éliminé (POC). La matière organique restante dans l'échantillon est également oxydée en CO2, quantifiée en carbone organique (npoc) qui n'est pas facilement éliminé. Dans cette approche, toc est la somme de POC et npoc:

TOC = POC + NPOC.

Dans l'eau à usage pharmaceutique, la quantité de POC peut être ignorée. Ainsi, dans cette méthode, npoc est équivalent à toc. Exigences relatives aux installations. Testé avec un instrument calibré dans un laboratoire en ligne ou non. Adaptation du système de correction, effectuée périodiquement comme décrit ci - dessous. Les dispositifs doivent avoir une limite de détection spécifique, contenant 0,05 mg / L (0,05 ppm) ou moins de carbone.

USP STANDARD - - USP STANDARD pour le sucre de canne; USP1， 4 - - benzoquinone standard.

Réactif eau. On utilise de l'eau dont le cot total du carbone organique ne dépasse pas 0,1 mg / L.

[Note - il peut y avoir des exigences de conductivité pour garantir la fiabilité de la méthode.]

Préparation des ustensiles en verre. La pollution organique de la classe des appareils en verre entraîne des valeurs de cot plus élevées. Par conséquent, utilisez des ustensiles en verre et des récipients à échantillons qui ont été soigneusement éliminés de la matière organique. Toute méthode capable d'éliminer efficacement les matières organiques peut être utilisée. Rincer l'appareil en verre après avoir utilisé de l'eau réactif (eau dont la cot ne dépasse pas 0,1 mg / l).

Solution standard. Pesage de précision de l'étalon de saccharose USP, dissous dans l'eau réactif (eau dont la cot ne dépasse pas 0,1 mg / l), pour obtenir une solution à la concentration de 1,2 mg de saccharose par litre (contenant à la fois 0,50 mg / L de carbone).

Pour la solution d'essai. [Note - Soyez extrêmement prudent lors de l'échantillonnage. Les échantillons d'eau sont susceptibles d'être contaminés pendant le prélèvement et le transfert vers l'équipement expérimental.] l'eau est prélevée pour essai dans un récipient hermétiquement fermé, avec un petit espace au Sommet. Vérifiez dès que possible pour réduire la contamination provenant des conteneurs et des systèmes d'étanchéité.

Solution adaptative du système. Dissoudre l'étalon usp1,4 - benzoquinone pesé avec précision dans l'eau du réactif (eau dont la cot ne dépasse pas 0,1 mg / l) pour obtenir une solution à une concentration de 0,75 mg / L (contenant 0,50 mg / L de carbone).

Contrôle réactif de l'eau. Utilisez une certaine quantité d'eau toc utilisée dans la formulation de solutions standard et de solutions adaptables au système.

Solution vide. En plus de l'eau toc, formulez des solutions vierges appropriées ou d'autres solutions pour établir la base ou l'ajuster pour l'étalonnage. Entrez la solution à blanc appropriée, l'instrument de mise à zéro.

Adaptabilité du système. Détecté avec l'appareil, enregistrer toc eau (R W), solution standard (R S). La valeur de la solution standard corrigée, c'est - à - dire la valeur limite, est calculée en soustrayant la valeur de toc de la valeur de la solution standard. Une limite théorique, soit 0,50 mg / L de carbone, égale à la valeur de la solution étalon corrigée, r s- r w。 Solution adaptative du système (R ss). Calculer la valeur corrigée de la solution adaptative du système en soustrayant la valeur de toc de la valeur de la solution adaptative du système, r ss- r w。 Calculer le pourcentage d'efficacité:

r ss- r w

× 100

r s- r w

Si l'efficacité est comprise entre 85% et 115% de la valeur théorique, le système s'adapte.

Les étapes. Détecter la solution à tester, enregistrer R U. Si elle n'est pas supérieure à R S - R W, elle est conforme à l'expérience.

Cette méthode s'applique également aux instruments en ligne, qui ont été calibrés et ont une adaptabilité acceptable du système. L'emplacement de l'installation et les lectures doivent refléter la qualité de l'eau utilisée.

Introduction à la pharmacopée américaine USP:

La Commission de la pharmacopée des États - Unis (USP) est un organisme public de normalisation scientifique à but non lucratif qui établit des normes pour l'identification, la puissance, la qualité et la pureté des médicaments, des ingrédients alimentaires et des compléments alimentaires produits, distribués et utilisés. Les normes pharmaceutiques de l'USP sont largement utilisées par American food * plusieurs.

Depuis sa création en 1820, USP s'est engagé à aider à assurer la qualité des médicaments aux États - Unis. Poursuivant cette tradition, l'USP collabore aujourd'hui avec de nombreux scientifiques, professionnels de la santé et organismes de réglementation pour élaborer et réviser des normes qui contribuent à protéger la santé publique *.

USP possède plusieurs divisions aux États - Unis, en Inde, en Chine, au Brésil, en Suisse, au Ghana, en Éthiopie et bien d’autres – travaillant avec des producteurs, des gouvernements, des établissements de santé et de nombreuses autres parties intéressées partout dans le monde.