Czone 8 appareil de mesure et de comptage des colonies par cercle bactériostatique

Czone 8 est une nouvelle version de schindmin Technology 2017, dotée d'un compteur de colonies et d'une mesure intelligente de la sphère bactériostatique avec piste d'audit, conçue pour les entreprises de taille moyenne et grande.

Conçu selon * Les exigences du système d'information informatique pour l'inspection des aliments et des médicaments, pourTechnologie d'inviolabilité, environnement de test - technologie de refactorisation intelligente pour les processus de test, technologie de signature de filigraneAu cœur, la construction d'un système de gestion de la sécurité à plusieurs niveaux et soumis à des contraintes mutuelles garantit la sécurité du système, l'intégrité et l'authenticité des données et répond aux exigences de la piste d'audit GMP.

Czone8 est * type de détection, boîte noire entièrement fermée, lumière de structure LED tricolore, éclairage de diffusion surround à 360 degrés, vision sombre en suspension cristalline, appareil photo mégapixel avec objectif de mise au point à grande ouverture, garantissant la netteté de l'imagerie, tout en répondant aux modules d'analyse logicielle pour les aliments, Les médicaments, l'environnement, la qualité de l'eau, l'antibactérien et la protection contre la corrosion, adapté aux puissants mécanismes d'inspection complets.

? conception architecturale pour assurer la sécurité des systèmes, la sécurité des données

L'architecture système quadruple « administrateur système, Administrateur de données, opérateur, réviseur » sépare les fonctions et les autorisations pour assurer la sécurité, l'intégrité et l'authenticité des informations de données.

Administrateur système: il est responsable de la création, de la gestion des comptes et des mots de passe de connexion de tous les opérateurs et auditeurs.

Administrateur de données: responsable de la gestion des archives, du stockage et de la gestion de la base de données de l'ordinateur pour toutes les données de test.

Opérateur: responsable du test des colonies de boîtes de pétri, de l'auto - test, de la correction, de la formation du rapport électronique, de la soumission de l'audit, de l'impression du rapport sur les documents après l'approbation de l'audit

Auditeur: responsable de l’audit des rapports d’essais transmis par l’opérateur.

? filigrane, inviolabilité, processus de test Refactoring intelligent - pour une piste d'audit efficace

① connexion de mot de passe Multi - utilisateur, signature électronique, date d'audit opérationnel généré par ordinateur;

② tous les processus opérationnels, tels que les images, la dilution, les outils statistiques, les paramètres utilisés, les valeurs d'essai, les situations corrigées, etc., sont automatiquement enregistrés dans la base de données par l'ordinateur et ne peuvent pas être modifiés par l'opérateur;

③ en testant la récurrence de l'environnement et des processus, l'examinateur peut retracer l'ensemble des opérations de l'opérateur.

? Éclairage entièrement fermé

En utilisant la technologie d'éclairage à large bande de lumière entièrement fermée, la conception ergonomique de la porte de hublot, isole les interférences de la lumière ambiante, * élimine les taches formées par la réfraction de la lumière parasite dans la boîte de pétri, le phénomène de l'aura, fournit * Les conditions de lumière et d'ombre Pour le comptage précis des colonies.

? Source lumineuse hybride LED tricolore, réglage de la température de couleur

Longue durée de vie, faible consommation d'énergie, respectueux de l'environnement trois couleurs LED lumière mixte, grâce à la comparaison de la lumière de couleur chaude et la lumière de couleur froide, la température de couleur de contrôle de la gamme 3500k - 8500k, prendre zui véritable couleur de la colonie.

? Éclairage scénique

Source de lumière supérieure: éclairage mixte flexible à 360 degrés pour mettre en évidence la couleur et la texture de la colonie, ce qui rend la surface de la colonie froissée, enfoncée, dentelée sur le bord plus riche en sens stéréoscopique;

Source de lumière inférieure: l'éclairage du champ sombre de la suspension cristalline peut augmenter le contraste entre les colonies et le milieu de culture et délimiter clairement les contours des colonies.

? six modes intelligents en un clic

Pour faciliter le comptage rapide et précis des colonies par les expérimentateurs, synthétisez les types de plaques communs et optimisez la conception de six modes intelligents: mode Planar sense, mode stereosense, priorité aux petites colonies, priorité aux grandes colonies, priorité aux homochromes, mode d'élimination du milieu de culture, il suffit d'un clic pour compléter Les statistiques des colonies.

? améliorer la précision statistique des colonies mixtes

Dans le comptage des colonies, les boîtes de pétri communes sont mélangées simultanément avec des bactéries morphologiques, de couleur différente, des moisissures, des actinomycètes, en particulier des colonies de moisissures, avec une texture lâche et une grande variation de couleur au centre et au bord. Le nombre rapide est basé sur l'algorithme de segmentation du modèle de cadre de jeu horizontal multicouche, qui peut mieux résoudre la précision statistique de la confusion multibactérienne.

? Division des colonies sous adhérence multiple

La méthode de segmentation morphologique mathématique basée sur la théorie topologique permet de segmenter rapidement et avec précision les colonies qui adhèrent les unes aux autres.

? test microbiologique 3M en un clic

3M ™ Petrifilm ™ Les colonies formées sur la Feuille de test, fines, colorées profondément et peu profondes, peuvent mettre en évidence de minuscules colonies grâce à un objectif haute fidélité et à une caméra CMOS de 16 mégapixels. Module logiciel professionnel peut compter en un clic: 3M ™ Nombre total de tests pour les bactéries *, tests, tests de levure. Les comprimés de test de coliformes doivent alors être automatiquement comptés, après quoi les bulles sont discriminées artificiellement.

? résolution des images difficiles - - algorithme de segmentation d'image basé sur le modèle de contour actif de l'ensemble horizontal

En combinant la méthode de l ` ensemble horizontal et le modèle de contour actif, le contour actif se rapproche constamment de la cible de segmentation au cours de la fonction d ` énergie polarisée jusqu ` à ce que la segmentation soit terminée lorsque la ligne de contour active cesse d ` évoluer.

? nombre de colonies spirales

La loi de comptage à plat en spirale est conforme à la norme de l'industrie d'inspection et de quarantaine d'entrée et de sortie (SN / t 2098 - 2008) et aux normes de la FDA des États - Unis, prend en charge le mode d'indice, le mode d'indice lent, le mode uniforme, le Mode proportionnel, le mode de pelouse, etc.

? szone bactériostatic Circle technologie de mesure multimodale

La mesure de l'anneau bactériostatique utilise souvent la méthode à double disque de l'anneau d'acier, la méthode de la Feuille de papier, la méthode de perforation de l'agar, en raison de nombreux facteurs tels que: la concentration de la solution d'antibiotiques, la qualité du milieu de culture, le pH, l'âge bactérien d'essai, le temps de culture, etc., de sorte que l'anneau bactériostatique formé après zui a certains contours clairs, il y a également des bords flous ou irréguliers et un phénomène de

Xun - Number propose trois algorithmes: détection automatique, approche quasi circulaire, arrondi à trois points, adaptable à la mesure rapide de différents types de cercles bactériostatiques.

? détermination de l'efficacité des antibiotiques

La détermination de l'efficacité des antibiotiques exige que les bords de l'image de l'anneau bactériostatique soient clairs, et l'objectif à mise au point haute définition configuré czone 8 (150 LP / MM) associé à une caméra CMOS industrielle de 16 mégapixels assure une imagerie numérique haute définition qui pose les bases de la précision de la détermination de l'efficacité.

Selon la pharmacopée chinoise version 2015 de la méthode à deux doses, la méthode à trois doses et les exigences de calcul combinées, l'erreur relative de l'auto - test répétitif est inférieure à 0,01%; L'erreur relative de l'auto - test d'uniformité est inférieure à 0,05%; La précision de mesure de l'efficacité est supérieure à 99,7%.

Principales fonctions et indicateurs techniques

I. système d'éclairage

1. Source lumineuse

? lumière visible: lumière de structure LED tricolore haute luminosité

? 254nm UV: pour la désinfection des cavités, mutagenèse UV

2. Chemin optique et contrôle d'éclairage

? boîte obscure entièrement fermée: élimine les interférences lumineuses parasites ambiantes

? Source lumineuse supérieure: éclairage scénique à 360° sans ombre flexible

? source de lumière inférieure: éclairage à vision sombre en suspension cristalline

? lumière supérieure, lumière inférieure, double lumière, UV, commutation libre

? température de couleur réglable (3500k - 8500k), intensité lumineuse réglable

II. Imagerie numérique

? HD Industrial Focus: distance focale 8mm, résolution 150lp / mm

Caméra CMOS professionnelle: capteur CMOS couleur de 1 / 2,33 pouces, 16 Mégapixels, C-Mount、USB3.0

Iii. Module d'analyse des colonies

1. Fonction de comptage de colonies de base

? type de plat: verseur, enduit, filtration sur membrane, plat à vis, feuille de papier 3M

? comptage Intelligent en un clic (6 modes): mode flatsensoriel, mode stéréosensoriel, priorité aux petites colonies, priorité aux grandes colonies, priorité aux homochromes, mode d'élimination du milieu de culture

? full Box Colony Statistics: dénombrement du nombre total de colonies et affichage par catégorie de taille de 25 rangs

? statistiques de sélection de zone: ronde, rectangulaire, toute zone délimitée peut être sélectionnée pour les statistiques

? statistiques sur la classification des diamètres: définir une plage de diamètres, compter les colonies d'une taille spécifique

? statistiques de clics de souris: marquage rapide, ajout de colonies, adapté au comptage des colonies sur le bord de la boîte de pétri

? Division des colonies adhérentes: Division automatique des colonies adhérentes les unes aux autres, les colonies en chaîne étant divisées ou non au choix de l'utilisateur

2. Fonctions statistiques avancées des colonies

? statistiques de colonies en spirale: comptez automatiquement les plaques plates en spirale selon les normes de la FDA, soutenez le mode exponentiel, le mode exponentiel lent, le mode uniforme, le mode proportionnel, le mode de pelouse, etc. Compatible avec les inoculateurs à vis américain SBI, espagnol iul. Soutien à l'inspection d'entrée et de sortie quarantaine industrie standard SN / t 2098 - 2008

? statistiques de régulation dynamique: des corrections de régulation dynamique peuvent être apportées aux résultats statistiques pour obtenir rapidement * Les effets statistiques.

? statistiques d'estimation des écarts: pour les cas où les colonies sont multicolores et complexes.

? algorithme multimodèle à jeu horizontal: opérations de recherche, acquisition * d'effets de segmentation d'image, adaptation à la transformation de fond du milieu de culture

? statistiques spécifiques aux colonies: identification de colonies spécifiques en fonction de leur couleur, de leur taille, de leurs caractéristiques de contour

? trans - STAT: convient aux types de colonies extrêmement complexes et au milieu homogène

? hétérobactéries, élimination des impuretés: selon la différence de morphologie, de taille, de couleur, effectuer une élimination automatique des hétérobactéries, des impuretés

? auto - Clustering multicolore: Sélectionnez la précision de correspondance des couleurs, en fonction de la différence de couleur, les statistiques de classification full BOX COLOR colony

3. Membrane de filtre de grille avec la feuille d'essai 3M

? Black Solid Line Grid statistiques en un clic

? 3M Bacteria total testsheets, 3M * testsheets: statistiques en un clic

? comprimés d'essai de coliformes 3M, comprimés rapides d'e. Coli / coliformes 3M: statistiques en un clic + sélection manuelle

4. Outil d'analyse des limites microbiologiques

? examen de l'aptitude du milieu de culture (adapté à la pharmacopée chinoise, édition 2015)

? contrôle des bactéries - morphologie des colonies

5. Analyse spécifique

? détection de la moisissure: analyse quantitative grade de la moisissure

? statistiques en tandem: colonies complexes adaptées à un fond inégal du milieu de culture

¤ statistiques parallèles: adapté aux plaques poreuses, opka, analyse SBA

6. Outils avancés

? nettoyage de la grille: élimine les interférences de fond de la grille de la membrane filtrante

? correction du dénombrement manuel: ajout ou suppression de colonies

? exclure les zones contaminées: la souris délimite toute zone contaminée, élimine automatiquement le nombre de colonies dans la zone contaminée

? suppression de texte de fond: élimine automatiquement les interférences de marqueur

? Élimination des taches de fond: élimine automatiquement les interférences de taches de boîte de pétri

? fractionnement artificiel des adhérences: fractionnement Manuel des colonies d'adhérences multiples

? conversion automatique des paramètres: diamètre de la boîte de pétri, entrée de dilution de l'échantillon pour réaliser la conversion automatique

? texte, annotation graphique: divers outils de dessin et intégration de texte en chinois et en anglais

7. étalonnage et mesure

? Calibration de l'instrument: l'instrument apporte sa propre Calibration, Calibration manuellement corrigée

? mesure rapide en un clic: détermination de grandes colonies en un clic, adaptée à l'analyse de colonies uniques de champignons, actinomycètes

? mesure automatique de boîtes entières: diamètre équivalent, surface, longueur et longueur, circonférence, analyse de la circularité des colonies de boîtes entières

? mesure précise manuelle: longueur, angle, arc, zone, arc, courbe arbitraire

Iv. Sécurité et gestion des données

Architecture du système quadruple « système, données, opérations, révision », séparation des fonctions et des autorisations pour garantir la sécurité, l'intégrité et l'authenticité des données

Administrateur système (zui High Level): responsable de la création, de la gestion des comptes et des mots de passe de connexion de tous les opérateurs et auditeurs. Assurez - vous que les comptes sont isolés des données entre les opérateurs et les opérateurs, entre les opérateurs et les auditeurs.

? administrateur des données (niveau secondaire): responsable de la gestion des archives de toutes les données d'essai et de la gestion de la base de données de l'ordinateur. La mise en mémoire de tous les rapports de test passés ou la sauvegarde des images originales, des données de test, l'exportation garantissent l'intégrité et la sécurité des données.

? opérateur: responsable de l'essai des colonies de boîtes de pétri, de l'auto - examen, de la correction, de la formation du rapport électronique, de la soumission de l'audit, de l'impression du rapport sur les documents après l'approbation de l'audit.

? examinateur: responsable de l'audit des rapports d'essai transmis par l'exploitant. Vérifier les processus de saisie et de traitement des données, mais ne pas avoir le droit de les modifier; Traiter le rapport de doute comme un « Retour d'audit» et demander à l'opérateur de tester à nouveau; Les rapports sur les « audits réussis» archivent * le sexe et ni l'auditeur ni l'opérateur n'ont le droit de les supprimer à nouveau afin de garantir l'originalité et l'authenticité des données.

2. Stockage et exportation de données

? données principalement électroniques, enregistrement: source de l'échantillon, numérotation, dilution, image de la boîte plate, effet d'identification, valeur de comptage, outils statistiques utilisés, paramètres, situation corrigée, pour s'assurer que l'information enregistrée est complète.

? satisfait aux audits de qualité, les données électroniques stockées peuvent être imprimées en format PDF ou excell

3. Technologie de signature de filigrane, technologie d'inviolabilité, technologie intelligente de Refactoring de processus d'essai pour réaliser une piste d'audit efficace

4. Technologie d'inviolabilité

Gestion de connexion Multi - utilisateurs, les noms de tous les opérateurs et auditeurs sont automatiquement enregistrés dans les processus opérationnels et les rapports de test; Toutes les dates d'opération, de révision, générées automatiquement par ordinateur, évitent les erreurs de remplissage ou les falsifications.

? l'ensemble du processus opérationnel, y compris: l'image des colonies, la taille des boîtes de pétri, la dilution des échantillons, les outils statistiques, les paramètres utilisés, le nombre total de colonies obtenues par les tests, le nombre total de colonies corrigées par l'auto - examen, etc., est automatiquement enregistré dans la base de données par ordinateur et ne peut pas être modifié par l'opérateur, fournissant toutes les données réelles pour les vérifications ultérieures.

5. Technique de signature de filigrane

?? Les rapports d'essai « Audit réussi » génèrent automatiquement les signatures électroniques des comptes de l'opérateur et de l'auditeur, et un filigrane « Audit réussi » anti - Contrefaçon est apposé sur les rapports.

6. Technologie intelligente de Refactoring pour le processus d'essai

L'examinateur ouvre les enregistrements d'essai en attente d'audit et l'ordinateur restitue automatiquement l'ensemble du processus et de l'environnement d'essai de l'opérateur, y compris: l'image de la boîte de pétri mesurée à ce moment - là, les résultats de l'essai, la taille de la boîte de pétri, la dilution de L'échantillon, les outils statistiques utilisés et les paramètres utilisés, le nombre total de colonies résultant de l'essai, les corrections...

? en reproduisant l'environnement d'essai et le processus d'essai, les évaluateurs peuvent retracer l'ensemble des opérations de l'opérateur, vérifier l'exactitude des résultats d'essai et atteindre les objectifs de la piste d'audit.

V. module d'analyse de cercle bactériostatique

1. Technologie de mesure multimodale de cercle bactériostatique de szone

? détection automatique: détection précise des bords basée sur le contour du cercle bactériostatique, adapté aux cercles bactériostatiques ronds et clairs

? approche quasi circulaire: approche ajustée circulaire basée sur le profil du cercle bactériostatique, adaptée à la rupture des bords, cercle bactériostatique circulaire non standard

? détection manuelle: cliquez sur la souris pour arrondir les trois points sur le bord du cercle bactériostatique, adapté au cercle bactériostatique avec des bords flous

2. Détermination de l'efficacité des antibiotiques

? test d'efficacité à dose unique: adapté à la pharmacopée américaine

? méthode à deux doses, méthode à trois doses et calcul combiné: adapté à la pharmacopée chinoise version 2015

? auto - test de répétabilité: erreur relative ≤ 0,01%, précision de mesure répétée ≤ 0002 mm

? auto - test d'uniformité: erreur relative ≤ 0,05%

? différence de mesure entre bancs ≤ 0,2%

3. Test de bêta - lactamase sensible au sumbatan

? vérification de l'eau pure: production de cercles bactériostatiques selon (A), (b), (d), D-C≧3， B-A≦3 ， Système de décision établi

? détection automatique des cercles bactériostatiques (A), (b), (c), (d) de trois échantillons parallèles et importation des données

? calculer automatiquement la moyenne des essais parallèles, discriminer intelligemment le négatif et le négatif des résultats.

? rapport invalide alerte automatique

Vi. Module de base de données

? stockage de données, requêtes intelligentes

? exportation de données: les résultats statistiques sont exportés dans un tableau Excel

? sécurité des données: l'opérateur utilise les autorisations, les données modifient les paramètres des autorisations

Vii. Spécifications et configuration des instruments

? czone 8 appareil de mesure et de comptage des colonies par cercle bactériostatique 1 unité principale

? logiciel d'analyse des colonies, logiciel de mesure automatique de la virole bactériostatique, logiciel de détermination de l'efficacité des antibiotiques, logiciel de test de la bêta - lactamase sensible au sumbatan

? marque Business Desktop PC: Dual Core CPU / mémoire 4g / disque dur 1T / lecteur DVD / écran haute définition de 21,5 ', au - dessus du système Windows 7