Avec l'introduction du plan de sécurité des médicaments (2011 - 2015), des exigences plus élevées ont été imposées pour améliorer la sécurité des médicaments et réduire les risques liés à la sécurité des médicaments. Dans la recherche sur la sécurité des médicaments, la question des impuretés a été difficile et au centre de l'enregistrement et de l'enregistrement nationaux, et le contrôle des impuretés dans les médicaments est devenu l'un des facteurs clés du contrôle de la qualité des médicaments. En raison du large éventail de sources d'impuretés pharmaceutiques, les impuretés connues peuvent être quantifiées qualitativement par les moyens d'analyse existants, et les impuretés inconnues deviennent des problèmes difficiles à analyser.

Pour permettre aux analystes de médicaments de la région de Chongqing d'atteindre un contrôle efficace des impuretés pharmaceutiques, une compréhension plus profonde de l'impact critique de la sécurité sur les médicaments.2018Le 2 février,L'échange académique sur l'analyse et la recherche des impuretés dans les médicaments de Chongqing, organisé par le Comité spécial sur l'analyse des médicaments de l'Association pharmaceutique de Chongqing et co - organisé par Shimadzu Enterprise Management (China) Co., Ltd., a été solennellement convoqué,Des experts * d'unités telles que Food * Systems, Pharmaceutical R & D / Pharmaceutical Enterprises, Colleges et instituts participent à cet échange. La communication d'échange à l'intérieur et à l'extérieur de la salle d'échange est fréquente et chaleureuse, les invités ont beaucoup de questions réalistes et spécifiques, qui ont été correctement résolues par les réponses attentionnées des experts participants et des enseignants du Département du marketing de test d'analyseur de Shimadzu. Les invités sont également enseignés les uns aux autres, s'inspirent mutuellement de l'apprentissage, interagissent en direct dans une atmosphère active et académique.

Au début de l'échange, Mme Zhou xianmin, membre du Comité spécial sur l'analyse des drogues de l'Association pharmaceutique de Chongqing, a prononcé le discours d'ouverture, et le Doyen ZHOU a décrit brièvement l'importance de l'analyse des impuretés médicinales et a souligné l'importance pratique de cette réunion.

Allocution d'ouverture de Mme Zhou xianmin, membre du Comité spécial sur l'analyse des drogues de l'Association pharmaceutique de Chongqing

Immédiatement après, le message de Wu Xiaojun de la région du Sud - ouest de la Division des instruments analytiques de la société Shimazu. Wu a rappelé l'histoire du développement de Shimadzu et a souligné que Shimadzu, en tant que fournisseur d'instruments et de solutions analytiques, a toujours adhéré à l'objectif entrepreneurial de « contribuer à la société par la science et la technologie» depuis sa création en 1875, adhérant à la philosophie d'entreprise « pour la santé de l'homme et de la planète» et continuant à innover. En réponse à l'importance croissante de la recherche sur les impuretés médicinales pour le développement de médicaments et la Déclaration de médicaments, M. Wu a souligné que Shimadzu avait répondu positivement et fourni des solutions complètes aux utilisateurs. Après Zui, Wu, au nom de tous ses collègues de Shimazu, a envoyé les bénédictions du nouveau printemps aux experts * et aux amis invités présents.

Message de Wu Xiaojun, région du Sud - Ouest, Shimadzu Corporation

Cette réunion adhère à l'idée de "parler des produits secs, faire des choses concrètes", a été ouverte rapidement dans la Section d'échange technique et a fait un rapport de travail sur "la recherche récente sur les impuretés" par Chen Zhu, membre du Comité spécial sur l'analyse des médicaments de l'Association pharmaceutique de Chongqing et Directeur du Département de chimie de l'Académie pharmaceutique de Chongqing. Le rapport de travail du Directeur Chen porte principalement sur quatre aspects: les substances concernées, les impuretés génotoxiques, les solvants résiduels et les impuretés élémentaires. Le rapport du Directeur Chen est logique et bien structuré, avec une clarté exceptionnelle allant de la définition à l'objectif de la recherche en passant par l'expérience. Le Directeur Chen a partagé pleinement ses méthodes expérimentales et ses résultats avec les invités présents, ce qui a été apprécié par les participants.

Chen Zhu, Directeur du Département de chimie de l'inspection pharmaceutique de ChongqingPublier un rapport thématique

EntreprendreRapport du Directeur Chen Zhu,Centre d'analyse Shimadzu*Publié sous le titre «Shimadzu Corporation solutions d'analyse pour la liaison liquide d'impuretés pharmaceutiquesRapport thématique. Li a présenté le système 2D d'identification des impuretés trap - free 2D - lcms de Shimadzu, le logiciel de contrôle du système de développement de méthodes analytiques Method Scouting solution, le système de purification C2p entièrement repensé et le système SFE - SFC - MS en ligne nexera UC de Shimadzu, qui a remporté la médaille d'or pittcon. Dans l'ensemble *, le rapport sur les techniques de chromatographie pour l'analyse des impuretés, à partir de la profondeur profonde, de l'uhplc et de la technologie d'élimination des pics fantômes, s'étend lentement au système d'application intelligent de Shimadzu et au logiciel, puis s'étend aux avantages * de Shimadzu dans la préparation de La technologie de purification, approfondit le développement précurseur de la technologie SFC et le principe et l'application de la technologie de quantification du liquide triple quadrupôle de Shimadzu, le cocon d'Exfoliation sur la choroïde, la combinaison de produits flexible et variable, a beaucoup inspiré les participants.

Centre d'essais analytiques Shimadzu*Publier un rapport thématique discours

La deuxième moitié de la Conférence a été plénipotentiaire par des invités spéciaux, le Dr Li Min, Directeur général adjoint de Huahai Pharmaceutical Company, scientifique,Le Dr Li travaille principalement dans l'analyse des médicaments, l'étude des mécanismes de dégradation des médicaments, la recherche sur la stabilité des médicaments et la résolution de divers troubles liés à la production de médicaments, ainsi que le soutien à la Déclaration de nouveaux médicaments, non seulement dansPublications plus de 50 articles ont été publiés par la British Chemical Society en 2012, la publication de sa monographie (Organic Chemistry of Drug Degradation) a été acclamé par ses pairs à la maison et à l'étranger.M. Li a publié sur le thème « Stratégies pour une étude rapide et approfondie des impuretés de dégradation et des mécanismes de dégradation dans la recherche sur la qualité des médicaments: utilisation de LC - MS »ⁿAnalyse rapide de la structure des impuretés de dégradation et du mécanisme de dégradation par spectroscopie moléculaire d'empreinte digitale et étude rationnelle de la dégradation forte. Le Dr Lee a d'abord souligné l'importance de l'analyse des impuretés médicinales (comme les règles strictes de l'ich) et a souligné que la dégradation des impuretés dans les médicaments est essentielle au dépistage des médicaments ou à la stabilisation et à l'amélioration de la qualité des médicaments, et bien sûr que les efforts d'identification de La dégradation sont difficiles. La spectrométrie de masse en phase liquide Multi - étagée est donc * choisie pour l'analyse structurale en tant que produit de dégradation des impuretés en raison de ses propriétés telles qu'une ultra - rapidité et une sensibilité élevée. Le Dr Lee a ensuite partagé 7 cas réels et efficaces montrant comment il a utilisé LC - MSⁿSpectroscopie d'empreinte moléculaire avec une méthode rationnelle de forte dégradation, analyse rapide de la structure des impuretés dégradées. La direction de recherche de M. Li est avant - gardiste *, le professionnalisme est encore plus incontestable, les invités et les experts ici présents prennent des notes consciencieuses et font des éloges.

Dr Li Min, scientifique de Huahai Pharmaceutical Company, prononce un discours

Après le discours de M. Li, la partie principale de cet échange contient un paragraphe. Cette session d'échange, des travailleurs de pointe de l'analyse des impuretés médicamenteusesChen Zhu Directeur a commencé, à la solution complète offerte dans le domaine de la recherche sur les impuretés pharmaceutiques Shimadzu Enterprise Management (China) Co., Ltd., àExperts * en résolution de problèmes divers dans le processus d'enregistrement de la production de médicaments, pour les invités à la Conférence a ouvert la « pointe de l'iceberg» de l'analyse des impuretés pharmaceutiques, bien que seulement à partir d'un déploiement local, mais aussi un début important, à l'avenir, Shimadzu est prêt à travailler avec plus d'experts de l'industrie et les utilisateurs dans le domaine de l'analyse des médicaments pour développer une coopération multidimensionnelle, multi - domaines et multi - dimensionnelle.

Séance d'échange Live Q & a silhouette

À la fin de la réunion, il était tard dans la soirée, tous les collègues de Shimadzu, sous la direction du Ministre Lü dün du Département du marché des instruments d'essai analytiques de Shimadzu, ont de nouveau exprimé leurs sincères remerciements aux invités pour leur soutien chaleureux et ont renouvelé leurs vœux de nouveau printemps.

À propos de Shimazu

Shimadzu Enterprise Management (China) Co., Ltd est une société constituée en société établie en Chine et financée à 100% par la Shimadzu production House en 1999, avec 13 succursales dans toute la Chine et une entreprise en pleine expansion. Avec des centres d'analyse à Beijing, Shanghai, Guangzhou, Shenyang et Chengdu, et un réseau d'agents de vente couvrant 30 provinces du pays et plus de 60 stations - service techniques, il a construit un système complet pour fournir un bon service à un large éventail d'utilisateurs. Cette sociétéAvec "pour la santé de l'homme et de la planète" comme philosophie d'entreprise, nous nous efforçons toujours de fournir aux utilisateurs des produits plus * et des services plus satisfaisants, contribuant ainsi au progrès de la société chinoise.