Bien qu'il ne soit plus membre de la CCPPC *, l'académicien Chen kaiqian a toujours le cœur chaud. Au cours de sa carrière, il a reçu des réponses et des réponses à de nombreuses propositions, dont une sur « l'optimisation du processus d'approbation pour la gestion des ressources génétiques humaines» qui l'a doublement réchauffé, non seulement parce qu'il a reçu des réponses inhabituelles, mais aussi parce que sa proposition a changé tout le rythme d'approbation des autorisations administratives pour les ressources génétiques humaines.

« l'année dernière, * Le Ministre Wan Gang m'a approché deux fois pour un colloque, m'a demandé si le problème n'avait pas été résolu, et les camarades du Département des sciences et technologies du développement social du ministère compétent * ont également communiqué activement avec moi. » le 27 février, le colloque sur la gestion des ressources génétiques humaines s'est tenu à *, et Chen kaiqian a rappelé qu'il avait été impressionné par l'action positive du Département de gestion.

Retour en mars 2017, lors des deux sessions, la proposition de Chen kaiqian a fait peser une lourde charge sur l'Agence de recherche et de développement de nouveaux médicaments: un projet d'essai clinique en coopération avec des entreprises pharmaceutiques étrangères, s'il est mené dans 20 hôpitaux et implique un échantillonnage humain, tous les hôpitaux doivent d'abord être approuvés par le Comité d'éthique de l'Université, puis déclarés séparément au Bureau chinois de gestion des ressources génétiques humaines, ce qui représente une énorme charge de travail et retarde considérablement le processus d'essai.

Une approbation rigoureuse est obligatoire et conforme. À ce jour, les ressources génétiques humaines de notre pays continuent de courir le risque d'être perdues, et la manière dont les organisations étrangères s'emparent de nos ressources génétiques humaines a été modifiée et dissimulée, ce qui a entraîné un exode illégal de nos ressources génétiques humaines importantes et importantes. Dans la coopération académique normale, il y a également eu un comportement discrédité de la part de collaborateurs étrangers qui « démantèlent les ânes», des cas de coopération après la recherche qui ne partagent pas les résultats avec les universitaires de notre pays. Notre pays s'est toujours conformé à l'approche provisoire pour la gestion des ressources génétiques humaines (publication officielle [1998] 36), transmise en 1998 par le Bureau de l'Assemblée nationale *, élaborée conjointement par l'ancien Ministère de la santé, qui définit les mécanismes de gestion de nos ressources génétiques humaines et définit les procédures d'approbation pour la coopération et l'exportation de nos ressources génétiques humaines.

Avec le renforcement de la force de création de la recherche et du développement de nouveaux médicaments en Chine, certaines situations émergentes rendent les règlements trop lourds dans les opérations pratiques. Chen kaiqian a suggéré que pour s'adapter à la nouvelle situation, il pourrait y avoir une approche simplifiée de la gestion, par exemple pour les ressources génétiques qui ne quittent pas le pays, exigeant que tous les hôpitaux participant aux essais cliniques soient responsables de la mise en œuvre des exigences de gestion, et que des dizaines d'hôpitaux ne soient plus tenus d'approuver séparément, par exemple conjointement.

"La protection est nécessaire" est devenue un consensus dans le domaine de la recherche et du développement de nouveaux médicaments, mais si les processus connexes sont fastidieux à mettre en place, cela ne contribuera pas à accélérer le processus de création de nouveaux médicaments dans notre pays. Peser les deux est une « torture » sur la capacité administrative.

« personne dans le monde ne s’est laissé aller aux ressources génétiques de sa propre race », a déclaré Tian baoguo, Directeur du Bureau chinois de gestion des ressources génétiques humaines, qui a déclaré que pour mettre en œuvre une réglementation efficace et réduire les risques potentiels de biosécurité, mais aussi pour mener des recherches et des innovations scientifiques grâce à l’utilisation scientifique et rationnelle des ressources génétiques humaines, nous assumons le rôle de la gestion des ressources génétiques humaines, qui consiste à trouver un équilibre entre la conservation et l’utilisation.

« l'utilisation rationnelle des ressources génétiques humaines de notre pays dans la coopération par le biais de l'approbation administrative et l'allocation rationnelle des droits et intérêts tels que la propriété intellectuelle sont en fait un soutien à l'ensemble de notre communauté médicale clinique», a soutenu Cai yanning, professeur à l'hôpital Xuanwu de l'Université médicale de la capitale.

:: cinq ateliers de travail sur la gestion des ressources génétiques humaines ont été organisés de manière intensive au cours de la moitié de l'année, afin de solliciter largement l'avis d'experts, d'organismes cliniques et de représentants d'entreprises dans les domaines concernés et de formuler des propositions pour optimiser le processus de demande et le projet de demande.

Fin octobre 2017 *, un avis d’optimisation du processus d’approbation a été publié et la mise en œuvre a commencé le 1er décembre.

« optimisation de la Déclaration post - processus pour la recherche clinique multicentrique mise en place d'une unité de chef d'équipe, déclaration unique; examen éthique de la reconnaissance mutuelle n'est plus un examen répété », a déclaré Sun Yanrong, Directeur adjoint du Centre de développement de la biotechnologie de Chine.

Après un an de « ponçage », le processus d’approbation, malgré les problèmes d’optimisation du champ d’application du processus, de formation des professionnels de l’entreprise, etc., a progressivement trouvé un « point d’équilibre » entre la protection et l’utilisation. « À Zhangjiang, à Shanghai, de plus en plus de personnes sont rentrées chez elles pour démarrer * des entreprises pharmaceutiques, et elles avancent vers les sommets de la création de nouveaux médicaments avec une passion entrepreneuriale pleine d'innovation. » Chen kaiqian a déclaré qu'il était difficile de gérer la recherche scientifique pour être « vivant sans encombre », et que cette mise en œuvre du processus d'optimisation a donné à tous les praticiens une attente pleine. (biovalley bioon.com)